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GMP傳遞窗在制藥行業(yè)作用相關(guān)
日期：2025-05-22 06:27
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摘要：GMP傳遞窗在制藥行業(yè)作用相關(guān)，GMP梓成凈化在此與大家一起去探討。
GMP傳遞窗在制藥行業(yè)作用相關(guān)，GMP梓成凈化在此與大家一起去探討。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對(duì)環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效、中效、高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器的空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)，室內(nèi)溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無(wú)菌。
二、GMP傳遞窗在制藥行業(yè)作用相關(guān)：
A、傳遞窗用途：主要是用于GMP潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或**別到低級(jí)別之間小件物品傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門次數(shù)，*大限度的降低潔凈區(qū)之間的交叉污染。
B、傳遞窗由左箱體、右箱體（互鎖裝置安裝于此箱體內(nèi)）、上箱體、下箱體、內(nèi)壁、紫外線**燈、傳遞窗雙門結(jié)構(gòu)組成。醫(yī)用傳遞窗根據(jù)互鎖方式不同可分為：電子互鎖傳遞窗及機(jī)械互鎖傳遞窗。醫(yī)用傳遞窗門均為雙門互鎖，（即一次只能打開(kāi)一扇門，打開(kāi)一扇門之后，另一扇門就不能打開(kāi)。）傳遞窗根據(jù)有無(wú)凈化功能可分為：普通醫(yī)用傳遞窗和醫(yī)用層流傳遞窗。
C、傳遞窗根據(jù)箱體材質(zhì)不同可分為：不銹鋼傳遞窗、外鋼板內(nèi)不銹鋼傳遞窗等。醫(yī)用傳遞窗制作常用板材有冷軋鋼板（A3板）與不銹鋼板（SUS201，SUS304，SUS316等）。厚度一般為0.8~1.5mm。
（傳遞窗制作屬于薄板焊接，對(duì)焊工焊接技術(shù)及打磨技術(shù)要求較高,傳遞窗內(nèi)膽均為砂光不銹鋼,不同材質(zhì)傳遞窗價(jià)格成本不同.）
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