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新聞詳情
我司將參加“2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會”
日期：2025-05-21 02:14
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摘要：
我司將參加“2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會”
時間：2013-3-19至 2013-3-22
時間：2013-3-19至 2013-3-22
地點：湖南省長沙市
展館：
主辦單位：中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備專業(yè)委員會
會議簡介
我司將參加“2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會”
《2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會》，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術專業(yè)委員會主辦，楚天科技有限公司、奧星公司協(xié)辦，定於2013年3月19日至22日在湖南長沙舉辦。
《2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會》，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術專業(yè)委員會主辦，楚天科技有限公司、奧星公司協(xié)辦，定於2013年3月19日至22日在湖南長沙舉辦。
屆時將邀請有關部門領導和行業(yè)專家到會演講。目前已經(jīng)得到多家知名企業(yè)和機構的明確參會意向，同時也得到中生集團和六大生研所的參與和支持。在會上就藥品、生物製品生產(chǎn)的工廠建設、工程技術管理和工程項目的實施和技術改造等話題與大家分享經(jīng)驗和體會?，F(xiàn)將有關事宜通知如下：
一、會議交流的主要內(nèi)容：
1、項目建設立項國家政策法規(guī)、法律知識
(1) 項目審批流程、項目招投標及合同談判與簽約要點
(2) 項目環(huán)境保護方案及審批
(3) 項目經(jīng)濟效益分析理論與方法
2、無菌製劑新建廠房與老廠房設施改造一體化GMP解決方案
3、藥品和生物製品工程建設項目通過2010版GMP認證（從URS→DQ →IQ→OQ
→PQ→PV→驗證報告→批準結論）的總體方案及實施：
(1) 現(xiàn)代製藥工廠整體規(guī)劃設計方案
(2) 潔淨公用工程係統(tǒng)設計。改造和質量風險控製
(3) 工藝用水係統(tǒng)的設計、改造和質量風險控製
(4) 凍乾工藝的質量管理和風險控製
(5) 洗烘灌封聯(lián)動線的風險控製與驗證確認
(6) 藥品生產(chǎn)無紙化管理、人機界麵HMI在生產(chǎn)中的應用
(7) 在線監(jiān)控係統(tǒng)的建立和完善：數(shù)字化工廠、一體化工程設計和運營管理
(8) 倉庫溫濕度分布、物流設計與冷鏈配送係統(tǒng)設計與驗證
(9) 現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)工廠建設實施案例
4、工程投資造價與審價要點，進口設備報關、清關
5、新建大規(guī)模生物製劑工廠通過GMP認證的組織與實施
二、參會人員：藥品生物製品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理、負責工程項目的領導、工程項目
執(zhí)行部門的主管、基建財務、招標公司、工程諮詢機構、醫(yī)藥設計院、工程總
承包單位、淨化設備安裝等單位的工程技術人員.
我司將參加“2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會”
我司將參加“2013年藥品、生物製品GMP項目建設工程技術管理研討會”
