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什麼是進(jìn)入GMP潔淨(jìng)室一更二更相關(guān)流程
日期：2025-05-23 08:50
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摘要：什麼是進(jìn)入GMP潔淨(jìng)室一更二更相關(guān)流程？風(fēng)淋室廠家梓成淨(jìng)化在此與大家一起去分享一下。
什麼是進(jìn)入GMP潔淨(jìng)室一更二更相關(guān)流程？風(fēng)淋室廠家梓成淨(jìng)化在此與大家一起去探討一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)範(fàn)”，或是“優(yōu)良製造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特彆注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生**的自主性管理製度。它是一套適用於製藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)製性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控製等方麵按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)範(fàn)幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
二、GMP實(shí)潔淨(jìng)室較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，保證了生物****產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級(jí)過濾器的空氣淨(jìng)化係統(tǒng)，控製潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮遊菌數(shù)，室內(nèi)溫度控製在20℃~24℃，濕度45%~60%，保證空氣清新、無菌。
三、進(jìn)入GMP潔淨(jìng)室一更二更相關(guān)流程：
1、一更。
A、換下普通工作服和工作鞋，按手清潔烘乾等步驟。
B、穿好指定服裝並戴好發(fā)帽、口罩。
2、二更。
B、手**，戴一次性手套。
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