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什麼是高效過濾器與潔淨室相關規(guī)範
日期：2025-05-21 11:32
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摘要：什麼是高效過濾器與潔淨室相關規(guī)範？高效過濾器梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
什麼是高效過濾器與潔淨室相關規(guī)範？高效過濾器梓成淨化在此與大家一起去分享一下。
一、高效過濾器過濾效率從99.5到99.999%@0.3μm不等；潔淨室潔淨度等級劃分有：十級、百級、千級、萬級、十萬級，三十萬級等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標準：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個。
二、高效過濾器與潔淨室相關規(guī)範
1、RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏。
2、RP-CC001高效與超高效過濾器
3、RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質(zhì)測試
4、潔淨廠房設計規(guī)範（1）.潔淨廠房設計規(guī)範 GB50073-2001[2]。
5、醫(yī)院潔淨手術部建築技術規(guī)範GB50333-2002。
7、傳染病醫(yī)院建築設計規(guī)範。
8、醫(yī)藥工業(yè)潔淨室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996。
9、QS認證質(zhì)量手冊。
10、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範。
11、國際標準規(guī)範ISO係列：
A、ISO14644-1 空氣潔淨度等級劃分 ISO14644。
B、ISO14644-2 為認證ISO14644-1的連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術要求。
C、ISO14644-3 測試方法。
D、ISO14644-4 設計建造啟動。
E、ISO14644-5 運行(Operations) 。
H、ISO14644-6 術語和定義。
F、ISO14644-7 分離裝置(潔淨空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設備。
L、ISO14644-8 分子汙染。
I、ISO14644-9 潔淨化學品（液體）。
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